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具有丰富的团队组建、项目管理及协调经验；
擅长GMP/GSP等质量保证体系的建立和实施；
擅长各类法律、法规的管理和运用；
擅长药政管理、产品标识的管理和运用；
擅长与药监、卫生、技监等部门沟通、协作；
扎实的制药、化工理论基础与较丰富的工艺技术实践经验；
能熟练使用现代办公软件。
| 公司名称： |
三家大型药业集团 |
| 从职日期： |
1994-2011 |
| 所属行业： |
医药/医疗器械（产/销） / 其他 |
| 所在部门： |
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| 担任职位： |
高级工程师、执业药师 |
| 工作描述： |
在十六年的工作中，我主要从事质量管理，有10年质量主管以上的工作经验，熟悉并组织了多次药品、保健食品GMP、GSP、产品注册等大型认证申报工作，熟悉GMP、药品法、食品安全法、产品注册、产品标识等相关法律法规，熟悉药品、食品监督、检验工作，能较好地组织企业实施GMP、GSP、物料管理、注册申报、企业标准的制定、委托加工等工作。具有丰富的质量管理、认证、申报、业务咨询等经验。自信能全面负责生产企业管理和集团公司质量管理。
2010年9月至今在好医生药业集团工作，主要负责集团公司及下属六个厂药品、保健食品、饮料等的注册管理工作、GMP、法规、技术及日常质量管理工作，并兼任下属企业四川援健药业有限公司（注射剂、混悬剂、片剂、胶囊剂、原料药）的质量部经理。组织完成了4个剂型和29个原料药《药品生产许可证》申报；1个处方药转非处方药；
6个药品生产许可证的换证；
4个产品的再注册等大项目申报工作；完成了各类包材备案、补充申请等日常注册工作；参与了2个企业的GMP认证工作；参与了3个企业的兼并工作。
2002年1月至2010年10月在三勒浆药业集团工作，主要负责集团公司的质量管理、GMP认证及实施、药政、注册、基础技术管理及母公司的产品放行、自检等工作（承接离职质量副总的工作）。组织了两次药品（六剂型的首次和五年一次复认证）、四次保健食品、一次咨询单位的GMP认证工作（编制了五次GMP申报材料），为集团公司三家企业的生产获得了法律准入证；同时应对了多次药监、卫生部门的突击及飞行检查；组织了70余个药品批准文号换发、清理和再注册工作；组织了7个保健食品的前期清理整顿工作；组织了2004—2007四年物料系统清理整顿工作，为公司物料系统的良性运作打下了坚实基础；组织多个企业标准的制定和修订；并不断推进生产现场的改进、文件体系/验证体系/供应商审计体系等质保体系的建立和实施；不断规范产品标识以应对法规变化和市场变化。 |
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| 期望工作方式： |
不限 |
| 期望职位： |
质量/安全管理类|质量管理/测试经理-其他 |
| 期望工作地点： |
四川/市辖区 |
| 期望行业： |
医药/医疗器械（产/销） / 其他 |
| 从事该行业： |
20年以上 |
| 是否可跨区域： |
只在期望工作地点工作 |
| 到职日期： |
根据企业要求 |
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